產(chǎn)品說明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱：凝血酶凍干粉

英文名稱：Lyophilizing Thrombin Powder

漢語拼音：Ningxuemei Dongganfen

【成份】

本品為牛血或豬血中提取的凝血酶原，經(jīng)激活而得的供口服或局部智學(xué)勇凝血酶的無菌凍干制品。按無水物計(jì)算，每1mg凝血酶的活力不得少于10單位。含凝血酶應(yīng)為標(biāo)示量的80%～150%。

本品輔料為右旋糖酐。

【性狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。每1ml中含500單位的0.9％氯化鈉溶液微顯渾濁。

【適應(yīng)癥】用于手術(shù)中不易結(jié)扎的小血管止血、消化道出血及外傷出血等。

【規(guī)格】500單位，2000單位，5000單位

【用法用量】

1 局部止血 用滅菌氯化鈉注射液溶解成50～200單位／ml的溶液噴霧或用本品干粉噴灑于創(chuàng)面；

2 消化道止血 用生理鹽水或溫開水（不超37℃）溶解成10～100單位／ml的溶液，口服或局部灌注，也可根據(jù)出血部位及程度增減濃度、次數(shù)。

【不良反應(yīng)】

1 偶可致過敏反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥；

2 外科止血中應(yīng)用本品曾有致低熱反應(yīng)的報(bào)道。

【禁忌】 對(duì)本品有過敏史者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1 本品嚴(yán)禁注射。如誤入血管可導(dǎo)致血栓形成，局部壞死危及生命；

2 本品必須直接與創(chuàng)面接觸，才能起止血作用；

3 本品應(yīng)新鮮配制使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦只在具有明顯指征，病情必需時(shí)才能使用。

【兒童用藥】 本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【老年用藥】 本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】

1 本品遇酸、堿、重金屬發(fā)生反應(yīng)而降效。

2 為提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸劑中和胃酸后口服本品，或同時(shí)靜脈給予抑酸劑。

3 本品還可用磷酸鹽緩沖液（pH7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯膠、明膠、果糖膠、蜂蜜等配制成乳膠狀溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可適當(dāng)減少本品用量。

【藥物過量】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】促使纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白，應(yīng)用于創(chuàng)口，使血液凝固而止血。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【貯藏】密封，10℃以下貯存。

【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，500單位×10支/盒，2000單位×6支/盒，5000單位×6支/盒。

【有效期】30個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20033345  H20033344  H22021551

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：長春雷允上藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：長春市前進(jìn)大街火炬路833號(hào)

郵政編碼：130012

電話號(hào)碼：0431-85182645 85175612

傳真號(hào)碼：0431-85175605