產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
通用名稱:乙酰吉他霉素含片
商品名稱:爽寧
英文名稱:Acetylkitasamycin Troches
漢語(yǔ)拼音:Yixianjitameisu Hanpian
【成份】本品主要成份為乙酰吉他霉素,其化學(xué)名稱為(3R,4R,5S,6R,8R,9R,10E,12E,15R)-3,9二乙酰氧基-5-[0-(4-0-?;?2,6-二脫氧-3-C-甲基-α-L-核糖-已吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙?;?3,6-二脫氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基]-6-乙酰醛基-4-甲氧基-8,15-二甲基-10,12-十五烷二烯-15-內(nèi)酯。其結(jié)構(gòu)式為:
A1:A3:R=COCH2CH(CH3)2
A4:A5:R=COCH2CH2CH3
A6:A7:R=COCH2CH3
C44H69NO17 883
C45H71NO17 897
C46H73NO17 911
通用名稱:乙酰吉他霉素含片
商品名稱:爽寧
英文名稱:Acetylkitasamycin Troches
漢語(yǔ)拼音:Yixianjitameisu Hanpian
【成份】本品主要成份為乙酰吉他霉素,其化學(xué)名稱為(3R,4R,5S,6R,8R,9R,10E,12E,15R)-3,9二乙酰氧基-5-[0-(4-0-?;?2,6-二脫氧-3-C-甲基-α-L-核糖-已吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙?;?3,6-二脫氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基]-6-乙酰醛基-4-甲氧基-8,15-二甲基-10,12-十五烷二烯-15-內(nèi)酯。其結(jié)構(gòu)式為:
A1:A3:R=COCH2CH(CH3)2
A4:A5:R=COCH2CH2CH3
A6:A7:R=COCH2CH3
C44H69NO17 883
C45H71NO17 897
C46H73NO17 911
【性狀】本品為環(huán)形片,氣香、味甜。
【適應(yīng)癥】可用于治療對(duì)本品敏感的葡萄球菌、鏈球菌(腸球菌除外)等所引起的咽、扁桃體急性感染及口內(nèi)感染如牙齦炎、冠周炎等。
【規(guī)格】4mg(0.4萬(wàn)單位,按吉他霉素計(jì))
【用法用量】口含服:一日4~6片,一次1片。
【不良反應(yīng)】偶有消化道不適、皮疹等。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.服藥期間若出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、皮疹等癥狀,應(yīng)終止服用。
2.為防止產(chǎn)生耐藥菌,服藥時(shí)間須限定在治療所需最短期限內(nèi)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】本品的抗菌譜和紅霉素相似,對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和某些陰性菌、支原體、立克氏體、螺旋體等有抗菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速吸收,在臟器內(nèi)有較高濃度,在肝和膽汁中濃度最高,主要經(jīng)膽排泄。據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道:乙酰吉他霉素小兒口服0.1~0.2g后,血藥濃度:30分鐘后為4.3~6.8μg/ml,3小時(shí)后為2.7~5.8μg/ml,4小時(shí)后為0.4~2.8μg/ml。
【貯藏】遮光,在陰涼處(不超過(guò)20℃)干燥保存。
【包裝】鋁塑包裝,6片/板,1板/盒。
鋁塑包裝,6片/板,2板/盒。
鋁塑包裝,6片/板,3板/盒
鋁塑包裝,6片/板,4板/盒。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-146)-2005Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990383
【適應(yīng)癥】可用于治療對(duì)本品敏感的葡萄球菌、鏈球菌(腸球菌除外)等所引起的咽、扁桃體急性感染及口內(nèi)感染如牙齦炎、冠周炎等。
【規(guī)格】4mg(0.4萬(wàn)單位,按吉他霉素計(jì))
【用法用量】口含服:一日4~6片,一次1片。
【不良反應(yīng)】偶有消化道不適、皮疹等。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.服藥期間若出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、皮疹等癥狀,應(yīng)終止服用。
2.為防止產(chǎn)生耐藥菌,服藥時(shí)間須限定在治療所需最短期限內(nèi)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】本品的抗菌譜和紅霉素相似,對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和某些陰性菌、支原體、立克氏體、螺旋體等有抗菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速吸收,在臟器內(nèi)有較高濃度,在肝和膽汁中濃度最高,主要經(jīng)膽排泄。據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道:乙酰吉他霉素小兒口服0.1~0.2g后,血藥濃度:30分鐘后為4.3~6.8μg/ml,3小時(shí)后為2.7~5.8μg/ml,4小時(shí)后為0.4~2.8μg/ml。
【貯藏】遮光,在陰涼處(不超過(guò)20℃)干燥保存。
【包裝】鋁塑包裝,6片/板,1板/盒。
鋁塑包裝,6片/板,2板/盒。
鋁塑包裝,6片/板,3板/盒
鋁塑包裝,6片/板,4板/盒。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-146)-2005Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990383