產(chǎn)品說明書
核準日期：2007年01月08日
修改日期：2015年11月25日
珍菊降壓片說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
本品為中西藥復(fù)方制劑，含有鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁等化藥成份，請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。停藥時需在醫(yī)生指導(dǎo)下，在2～4天期間逐漸減少劑量，避免出現(xiàn)血壓急劇升高等鹽酸可樂定撤藥反應(yīng)。
【藥品名稱】
通用名稱：珍菊降壓片
漢語拼音：Zhenju Jiangya Pian
【成 份】野菊花膏粉、珍珠層粉、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁。
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯黃褐色；味苦。
【功能主治】降壓。用于高血壓癥。
【規(guī) 格】每片重0.25g (含鹽酸可樂定0.03mg、氫氯噻嗪5mg、蘆丁20mg)
【用法用量】口服。一次1片，一日3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉或便秘、黃疸、肝功能異常、藥物性肝炎、膽囊炎等。
2.精神及神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、失眠、嗜睡、抑郁、精神緊張、焦慮、煩躁不安、暫時性精神狂亂及其他行為變化、多夢或惡夢、幻視幻聽等。
3.皮膚及其附件：皮疹、皮炎、瘙癢、多汗、血管神經(jīng)性水腫、脫發(fā)等，嚴重者可出現(xiàn)剝脫性皮炎。
4.全身性：口干、乏力、過敏樣反應(yīng)、水腫、發(fā)熱、疼痛、可樂定撤藥反應(yīng)、體重增加、酒精過敏等。
5.代謝和營養(yǎng)：低鉀血癥、低鈉血癥、高尿酸血癥、血糖升高、血清肌酸磷酸激酶濃度升高、低氯性堿中毒或低氯低鉀性堿中毒等。
6.泌尿系統(tǒng)：尿頻、尿急、排尿困難、尿潴留、夜尿增多、血尿、腎功能異常等。
7.呼吸系統(tǒng)：咳嗽、憋氣、呼吸困難等。
8.心血管系統(tǒng)：體位性低血壓、血壓過低、暈厥、胸悶、心悸、心動過速、心動過緩、心電圖異常（如：竇房結(jié)阻滯、交界性心動過緩、房室傳導(dǎo)阻滯等）、心力衰竭等。
9.血液系統(tǒng)：紫癜、牙齦出血、白細胞減少、血小板減少、Coombs試驗弱陽性。
10.生殖系統(tǒng)：男性性功能降低、男性乳腺發(fā)育。
11.骨骼肌肉系統(tǒng)：肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、下肢痙攣。
12.視覺：眼睛干燥、眼睛灼痛、視力模糊和色覺障礙。
13.其他：胰腺炎、腮腺炎、光敏感等。
【禁 忌】
1.對本品過敏者禁用。
2.對組方中成份或磺胺類藥物過敏者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1.本品不宜作為高血壓治療首選藥物。
2.注意用藥劑量：本品每片含鹽酸可樂定0.03mg、氫氯噻嗪5mg、蘆丁20mg。與含有以上成份的藥品聯(lián)合使用時，應(yīng)分別計算各藥品中相同組份的用量，以避免藥物過量。
3.防止撤藥反應(yīng)：停用本品時應(yīng)在2～4天緩慢減量，以避免本品組份鹽酸可樂定的撤藥反應(yīng)。與β-受體阻滯劑合用后停藥可增加鹽酸可樂定的撤藥反應(yīng)，如果已與β-受體阻滯劑合用，應(yīng)先停用β-受體阻滯劑，再停用鹽酸可樂定。應(yīng)避免與β-受體阻滯劑序貫給藥，因會引起或加重鹽酸可樂定的撤藥反應(yīng)。
4.監(jiān)測血壓：治療高血壓應(yīng)盡量個體化用藥，調(diào)整用藥劑量或聯(lián)合應(yīng)用其他降壓藥物時應(yīng)監(jiān)測血壓變化。
5.避免交叉過敏：本品組份氫氯噻嗪與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑等有交叉過敏反應(yīng)。
6.本品可能導(dǎo)致低鉀血癥、低鈉血癥、高鈣血癥、低氯性堿中毒、低氯低鉀性堿中毒，引起糖耐量降低、血糖升高、高尿酸血癥，使用本品可能使已有的水、電解質(zhì)及代謝紊亂加重或惡化。
7.肝、腎功能異常者慎用，如必須使用時應(yīng)嚴密監(jiān)測肝腎功能及水、電解質(zhì)平衡。
8.腦血管病、冠狀動脈供血不足、近期心肌梗死、雷諾病、竇房結(jié)或房室傳導(dǎo)功能低下、血栓閉塞性脈管炎患者慎用。
9.胰腺炎、紅斑狼瘡患者慎用，本品可加重病情或誘發(fā)活動；本品可能引起特發(fā)性急性近視和繼發(fā)性閉角型青光眼。如有以上異常情況應(yīng)盡快停藥，對癥治療。
10.胃酸缺乏者及運動員慎用。
11.本品可干擾甲狀旁腺功能測試，可使Coombs試驗弱陽性、尿兒茶酚胺和香草杏仁酸（VMA）排出減少。
12.服藥期間應(yīng)盡量避免從事駕駛或機器操作等工作。
13.服藥期間應(yīng)忌煙、酒及辛辣、油膩食物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】本品用于兒童的安全性及有效性尚不明確。慎用于有黃疸的嬰兒，因本品組份氫氯噻嗪可使血膽紅素升高。
【老年用藥】老年人服用本品較易發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。
【藥物相互作用】本品含有鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成份及野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成份，合并用藥時應(yīng)注意并用藥品與本品各組份之間可能的藥物相互作用。
1.與氫氯噻嗪的相互作用
（1）腎上腺皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、雌激素、兩性霉素B（靜脈用藥）能降低氫氯噻嗪的利尿作用，導(dǎo)致電解質(zhì)紊亂、尤其是低鉀血癥的發(fā)生增加。
（2）非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥尤其是吲哚美辛，能降低氫氯噻嗪的利尿作用，與前者抑制前列腺素合成有關(guān)。
（3）與擬交感胺類藥物合用，利尿作用減弱。
（4）考來烯胺（消膽胺）能減少胃腸道對氫氯噻嗪的吸收，故應(yīng)在口服考來烯胺1小時前或4小時后服用本藥。
（5）與多巴胺合用時，利尿作用加強。
（6）與其他降壓藥合用時，降壓作用加強。
（7）與治療痛風藥合用時，后者應(yīng)調(diào)整劑量。
（8）使抗凝藥作用減弱，主要是由于利尿后機體血漿容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝臟血液供應(yīng)改善，合成凝血因子增多。
（9）降低降糖藥的作用。
（10）與洋地黃類藥物、胺碘酮等合用時，應(yīng)注意低鉀血癥引起的副作用。
（11）與鋰制劑合用，可增加鋰的腎毒性，因氫氯噻嗪可減少腎臟對鋰的清除。
（12）增強非去極化肌松藥的作用，與血鉀下降有關(guān)。
（13）與碳酸氫鈉合用，發(fā)生低氯性堿中毒機會增加。
2.與鹽酸可樂定的相互作用
（1）與乙醇、巴比妥類或鎮(zhèn)靜藥等中樞神經(jīng)抑制藥合用，可加強中樞抑制作用。
（2）與其他降壓藥合用可加強降壓作用。
（3）如與β-受體阻滯劑合用后停藥，可增加可樂定的撤藥反應(yīng)，故宜先停用β-受體阻滯劑，再停用可樂定。
（4）與三環(huán)類抗抑郁藥合用，減弱可樂定的降壓作用，可樂定須加量。
（5）與非甾體類抗炎藥合用，減弱可樂定的降壓作用。
3.與野菊花的相互作用
不宜在服藥期間同時服用溫補性中藥。
【貯 藏】密封。
【包 裝】高密度聚乙烯塑料瓶（藥用鋁膜封口）：60片/瓶
【有 效 期】24個月。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS3-B-3925-98-19
【批準文號】國藥準字Z20053333
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：雷允上藥業(yè)集團有限公司
生產(chǎn)地址：蘇州高新區(qū)橫山路86號
郵政編碼：215009
電話號碼：0512-68412088
傳真號碼：0512-68412188
注冊地址：蘇州高新區(qū)橫山路86號
