產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用長(zhǎng)春西汀
英文名稱(chēng)：Vinpocetine for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Changchunxiting
【成份】
本品主要成分為長(zhǎng)春西汀，其化學(xué)名稱(chēng)為乙基（13aS，13bS）-13a-乙基-2.3.5.6-13a.13b-六氫-1H-吲哚[3,2,1-de]吡啶[3,2,1-ij][1,5]-二氮雜萘-12羧酸酯
其結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H26N2O2
分子量：350.46
本品輔料為檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、甘露醇。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】改善腦梗死后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。
【用法用量】靜脈滴注。開(kāi)始劑量每天20mg，以后根據(jù)病情可增至每天30mg，可用本品20～30mg加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml內(nèi)，緩慢滴注（滴注速度不能超過(guò)80滴/分鐘）。
【不良反應(yīng)】①過(guò)敏癥：有時(shí)可出現(xiàn)皮疹，偶有蕁麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀，若出現(xiàn)此癥狀應(yīng)停藥。
②精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)頭痛、頭重、眩暈，偶爾出現(xiàn)困倦感，側(cè)肢的麻木感；脫力感加重。
③消化道：有時(shí)惡心、嘔吐，也偶爾出現(xiàn)食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。
④循環(huán)器官：有時(shí)可出現(xiàn)顏面潮紅、頭昏等癥狀，偶見(jiàn)血壓下降、心動(dòng)過(guò)速等。
⑤血液：有時(shí)可出現(xiàn)白細(xì)胞減少。
⑥肝臟：有時(shí)可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，偶爾也可見(jiàn)黃疸出現(xiàn)。
⑦腎臟：偶爾可出現(xiàn)血尿素氮升高。
【禁忌】
  ①對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
  ②顱內(nèi)出血急性期禁用。
  ③嚴(yán)重缺血性心臟病、嚴(yán)重心律失常者禁用。
  ④孕婦或可能已妊娠的婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
  ①本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
  ②出現(xiàn)過(guò)敏癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥就醫(yī)。
  ③長(zhǎng)期使用時(shí)應(yīng)檢查血象變化。
  ④本品不可靜脈或肌肉推注。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】①孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。
②哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品，必須時(shí)應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究。
【老年用藥】參見(jiàn)【用法用量】或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】本品不得與肝素合并使用。
【藥物過(guò)量】尚缺乏本品過(guò)量的研究資料和報(bào)道。一旦過(guò)量，應(yīng)立即停藥，予以對(duì)癥和支持治療。
【藥理毒理】本品為腦血管擴(kuò)張藥，能抑制磷酸二酯酶活性，增加血管平滑肌松弛信使C-GMP的作用，選擇性地增加腦血流量，此外還能抑制血小板凝集，降低人體血液粘度，增強(qiáng)紅細(xì)胞變形力，改善血液流動(dòng)性和微循環(huán)，促進(jìn)腦組織攝取葡萄糖，增加腦耗氧量，改善腦代謝。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品體內(nèi)分布廣泛，自血漿消除較快，可通過(guò)血腦屏障進(jìn)入腦組織，腦脊液,中濃度為血濃度的1/30，可進(jìn)入胎盤(pán)。與人血漿蛋白結(jié)合率為66%。肝臟作用與原形藥相似，但藥效較低。本品在體內(nèi)無(wú)蓄積傾向。
【貯藏】遮光、密閉保存。
【包裝】管制玻璃瓶包裝，6支/盒。
【有效期】24個(gè)月。