治療新冠肺炎恢復(fù)期
臨床研究項目中期協(xié)調(diào)會議順利召開
8月1日由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院王健教授率領(lǐng)廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院盧文菊教授、陳豫欽博士,襄陽市中心醫(yī)院曾憲升主任、襄州人民醫(yī)院齊晶晶主任、包頭市第三人民醫(yī)院馬英學(xué)主任及統(tǒng)計單位南京醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院柏建嶺教授等一行在雷允上藥業(yè)集團有限公司召開補肺活血膠囊治療新型冠狀病毒肺炎恢復(fù)期臨床研究中期協(xié)調(diào)會,廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉春麗主任、包頭市第三人民醫(yī)院賈小青院長、武漢市肺科醫(yī)院王婷萍主任在線參加了此次會議。各單位主要研究者及科研骨干20多人出席會議。
本項目采用隨機、雙盲、安慰劑對照設(shè)計,計劃入組120例病例,已經(jīng)完成131例入組,并完成各中心首次訪視,在各參研單位的共同努力下,本項目是迄今為止廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院入組速度最快的臨床研究,也是新冠康復(fù)/恢復(fù)期的臨床研究中證據(jù)等級最高,入組最快的項目。
王健教授向各參研中心老師和申辦方表示感謝,并轉(zhuǎn)達了鐘南山院士對項目期望,指出我們要充分認識我們這個工作的重要性,這個項目是較早關(guān)注新冠康復(fù)期的病人的臨床研究項目,研究證據(jù)等級是最高的。我們要把這個項目做好,用國際認可的方法,研究我們中國人自己的藥物對新冠患者的影響,做出我們中國人自己的成果,為新冠疫情貢獻中國智慧,提供中國方案。王健教授強調(diào)大家對研究質(zhì)量的控制,執(zhí)行過程中嚴格的遵守方案,牽頭單位和申辦方在項目結(jié)題前還會進行多次的監(jiān)查。
廣州醫(yī)科大學(xué)陳豫欽博士對項目的整體情況進行匯報,雷允上集團臨床醫(yī)學(xué)部翟云良經(jīng)理報告項目監(jiān)查及質(zhì)量管理情況,同時南京醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計學(xué)系副主任柏建嶺教授對后期項目數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作進行介紹,最后各參研代表就項目中存在的問題進行深入的討論交流,并提出建設(shè)性的整改措施意見,為下一步項目高質(zhì)量的完成奠定了基礎(chǔ)。